Yüksek kolesterol, kalp krizi ve inme riskini artıran en önemli sağlık sorunlarından biri olarak kabul ediliyor. Pek çok hasta yaşam tarzı değişiklikleri ve statin tedavisine rağmen hedef LDL kolesterol seviyelerine ulaşamıyor. Bu noktada devreye giren yeni tedavi son yıllarda en etkili tedavi seçeneklerinden biri olarak öne çıkıyordu. Ancak bu ilaçların enjeksiyon şeklinde uygulanması, bazı hastalar için tedaviye devam etmeyi zorlaştırabiliyordu.
Prof. Dr. Osman Müftüoğlu, hastalarından en sık duyduğu sorulardan birinin “Ömür boyu iğne mi olacağım” olduğunu söyledi. FDA’nın aldığı yeni onayla birlikte bu sorunun cevabının artık her zaman aynı olmayacağını belirten Müftüoğlu, ağızdan alınan ilk PCSK9 inhibitörünün kolesterol tedavisinde önemli bir kolaylık sağlayacağını ifade etti.
Uzmanlara göre tedavinin başarısı yalnızca ilacın ne kadar güçlü olduğuyla değil, hastaların onu düzenli kullanabilmesiyle de yakından ilişkili. Günde tek tablet şeklinde kullanılacak yeni tedavinin bu açıdan hasta uyumunu artırabileceği değerlendiriliyor.
FDA onayı, 3 binden fazla hastanın yer aldığı iki büyük klinik çalışmanın sonuçlarına dayanıyor. Araştırmalarda ilacın, mevcut tedavilere ek olarak kullanıldığında LDL yani kötü kolesterol seviyelerini yaklaşık yüzde 56 ile yüzde 59 arasında düşürdüğü görüldü. Bu oran, bugüne kadar njeksiyon şeklinde kullanılan güçlü ilaçlarla benzer kabul ediliyor.
Şimdiye kadar açıklanan klinik çalışma sonuçlarında ilacın güvenlik profili de olumlu görünüyor. En sık bildirilen yan etkiler hafif ishal ve baş dönmesi olarak kaydedildi. Ciddi yan etki nedeniyle tedaviyi bırakma oranlarının ise plasebo grubuna benzer olduğu bildirildi. Bununla birlikte her ilaçta olduğu gibi bu tedavinin de doktor kontrolünde kullanılması gerekiyor. Hangi hastaların bu tedavi için uygun olduğuna yalnızca hekim karar verebiliyor.
Uzmanlar önemli bir noktaya da dikkat çekiyor. Yeni hap, kolesterolü yüksek olan herkes için otomatik olarak kullanılacak bir ilaç değil. Öncelikli olarak statin tedavisine rağmen LDL kolesterolü yeterince düşmeyen, kalp damar hastalığı bulunan ya da genetik kolesterol yüksekliği yaşayan hastalarda değerlendirilmesi planlanıyor.
Son yıllarda kolesterol tedavisinde yaşanan gelişmeler, hastalara daha fazla seçenek sunmaya başladı. Önce uzun etkili enjeksiyon tedavileri gündeme geldi. Şimdi ise aynı etki gücüne yaklaşan günlük tablet seçeneği kullanıma giriyor. Uzmanlar, özellikle iğne kullanmaktan çekinen veya tedaviye düzenli devam etmekte zorlanan hastalar için bunun önemli bir avantaj sağlayabileceğini düşünüyor.
Prof. Dr. Osman Müftüoğlu’nun da vurguladığı gibi bazen tıptaki en büyük değişimler, en küçük yeniliklerle başlayabiliyor. Günlük tek tablet şeklindeki bu yeni tedavi seçeneği de kolesterol tedavisinde hasta konforunu artırabilecek en dikkat çekici gelişmelerden biri olarak değerlendiriliyor.